A Food and Drug Administration aprovou o primeiro teste de câncer cervical em casa do país, oferecendo às mulheres uma alternativa mais acessível e menos invasiva aos exames de Papanicolaou tradicionais, anunciou seu fabricante na sexta-feira.

O teste de auto-administração aprovado pela Teal Health permite que as mulheres enrolem o interior da vagina para a triagem com uma varinha descrita como a largura de um aplicador de tampão padrão.

Em vez de raspar mais profundamente o colo do útero para uma amostra de células, como é feito durante um mancha típico de Papanicolaou usando um espéculo no consultório médico, uma esponja localizada no final da chamada varinha de cerceta coleta as células que podem ser enviadas para um laboratório certificado para testes.

A Wand da Teal Health é um dispositivo de auto-coleta para a triagem em casa do câncer do colo do útero.
A Wand da Teal Health é um dispositivo de auto-coleta para a triagem em casa do câncer do colo do útero.

Teal Health/Nicole Morrison

Se os resultados voltarem anormais, os provedores de saúde da cerceta chegarão a solicitar uma visita de acompanhamento virtual com um provedor de cerceta para discutir os resultados e oferecer medidas a seguir, informou a empresa.

Testes semelhantes foram aprovados no ano passado, mas para uso em escritórios médicos.

Ensaios clínicos usando 600 participantes descobriram que a varinha detecta o precanhecimento cervical 96% das vezes, o mesmo que as amostras coletadas por clínicos, informou a empresa.

Desses participantes, 99% não relataram dificuldade em usar o dispositivo e 98% das amostras coletadas foram determinadas como válidas para análise, “demonstrando forte entendimento e capacidade do paciente para executar a auto-coleta”, disse a empresa ao anunciar as conclusões dos testes em março.

Os testes tradicionais de câncer cervical envolvem exames de Papanicolaou, que são realizados por um ginecologista usando um espéculo vaginal.
Os testes tradicionais de câncer cervical envolvem exames de Papanicolaou, que são realizados por um ginecologista usando um espéculo vaginal.

Peter Dazeley via Getty Images

É recomendável que qualquer pessoa com colo do útero entre 21 e 65 receba um mancha de Papanicolaou a cada poucos anos para rastrear alterações anormais de células cervicais, como o papilomavírus humano (HPV), que pode se transformar em câncer. Detectar células pré -cancerosas ou cancerígenas o mais rápido possível aumenta as chances de derrotar a doença, embora algumas mulheres possam ter dificuldade em encontrar, atender ou viajar para uma consulta para realizar esses testes.

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“Você precisa acreditar logicamente que isso aumentaria o acesso se a principal barreira das pessoas estivesse chegando a um ambiente médico”, disse o Dr. George Sawaya, ginecologista da UCSF Health, à NBC News sobre o acesso expandido das mulheres com testes em casa.

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Um estudo recente publicado no JAMA encontrou um aumento da taxa de incidentes de câncer do colo do útero e mortes entre mulheres que vivem em áreas rurais, particularmente populações minorizadas, onde a escassez de cuidados de saúde contribuiu para menos exames de câncer e cuidados. A taxa de incidência foi 25% maior que as áreas urbanas e a mortalidade foi 42% maior, de acordo com o estudo.

Teal Health disse que suas varinhas estarão disponíveis em breve na Califórnia e depois se expandirão gradualmente para estados adicionais. A empresa ainda não divulgou um preço para o teste, embora tenha dito que está trabalhando com os principais provedores de seguros e planeja ter “opções de pagamento flexíveis”.