O chefe da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA na terça -feira teria levantado dúvidas sobre a necessidade de tiros de reforço covid para todos os americanos e questionou o sucesso de ensaios clínicos anteriores, depois de sugerir que os tiros podem não ser aprovados para o próximo inverno.
“Precisamos de alguns dados melhores”, disse o comissário da FDA, Dr. Marty Makary, na reunião anual da American Hospital Association em Washington, DC, de acordo com o News Outlet HealthDay.
Makary, que na semana passada disse à CBS News que os tiros podem não ser aprovados para o final deste ano devido a um “vazio” de apoiar dados, disse que as empresas farmacêuticas estão sendo solicitadas a usar “ciência padrão -ouro” para mostrar que os tiros têm um benefício clínico.
Bill Clark via Getty Images
“Não podemos simplesmente extrapolar de um ensaio clínico de quatro ou cinco anos atrás”, disse ele na terça -feira. “Os americanos têm uma captação muito baixa e uma confiança muito baixa dos boosters covid agora”.
Ele também disse que o FDA está considerando se deve recomendar os tiros a todos ou principalmente a grupos de alto risco.
“Deveríamos realmente colocar todo o peso do governo para instar a vacinação contra a Covid para uma garota saudável e magra de 12 anos com seu sétimo impulsionador Covid agora hoje na América?” Ele disse. “Eu não acho.”
Makary, que foi confirmado para liderar o FDA em março, é um ex -cirurgião e pesquisador da Universidade de Johns Hopkins que durante a pandemia se opuseram publicamente a vacinas e criticaram o departamento que ele agora lidera.
Ele, em particular, falou contra a exigência de tiros de reforço em jovens, com ele concluindo em um artigo de 2022 que ele é co-autor de que os tiros “devem causar um dano líquido”. Esse artigo foi criticado como não-objetivo e com base em informações escolhidas por cerejeira que excluíam dados opostos.
O FDA disse na quarta-feira que realizará uma discussão pública ainda este mês com especialistas independentes para discutir e fazer recomendações sobre a seleção da fórmula 2025-2026 da Covid-19 Vaccine.
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“A função geral do comitê é fornecer consultoria e recomendações ao FDA sobre questões regulatórias”, disse o FDA em um projeto de aviso da reunião de 22 de maio que foi publicada on -line.
